Anvisa aprova vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV. Inicialmente, o imunizante será direcionado a pessoas de 12 a 59 anos e deverá integrar o Programa Nacional de Imunizações (PNI). Esta é a primeira vacina no mundo capaz de proteger contra a dengue com apenas uma dose.
O Termo de Compromisso entre o Butantan e a Anvisa será assinado nesta quarta-feira (26). Esse procedimento é obrigatório para definir as responsabilidades do fabricante e viabilizar o registro definitivo nos próximos dias. Conforme noticiado pelo g1, essa etapa é o último passo antes da formalização.
Fontes consultadas pela reportagem afirmam que o imunizante cumpriu todos os requisitos de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela agência, recebendo aprovação técnica. O portal também informa que o instituto já possui mais de 1 milhão de doses prontas. Além disso, o Butantan firmou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a produção e entregar aproximadamente 30 milhões de vacinas no segundo semestre de 2026.
Os ensaios clínicos duraram cerca de cinco anos. A eficácia geral entre pessoas de 12 a 59 anos foi de 74,7%. Para casos graves ou com sinais de alarme, a proteção atingiu 91,6%, e contra hospitalizações chegou a 100%. A pesquisa envolveu mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros entre 2016 e 2024.
Ainda não há definição sobre quando a vacinação começará nem sobre a distribuição das doses pelo país. Essas decisões caberão ao Ministério da Saúde.
Butantan-DV
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, criada para proteger contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). Os estudos clínicos foram concluídos em junho do ano passado, e os resultados mais recentes foram publicados na revista The Lancet Infectious Diseases. A análise, que acompanhou 16.235 participantes, confirmou que o imunizante é seguro e eficaz para o público de 12 a 59 anos.
Fonte: GZH.
